北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司2024年質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃
發(fā)布于：2024-01-05
文章來(lái)源：[中文]九強(qiáng)生物
九強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃（BSBE?QAS）于2018年建立，目的是為了保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，提高臨床實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)結(jié)果的一致性，更好的服務(wù)于臨床。
九強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃是以九強(qiáng)參考實(shí)驗(yàn)室為依托，以參考方法和準(zhǔn)確溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為基礎(chǔ)開(kāi)展的一項(xiàng)質(zhì)量保障服務(wù)。九強(qiáng)參考實(shí)驗(yàn)室于2018年通過(guò)CNAS ?ISO17025與ISO15195醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并已進(jìn)入國(guó)際溯源聯(lián)合委員會(huì)（JCTLM）參考測(cè)量全球服務(wù)列表。部分項(xiàng)目由參考方法賦值，可以發(fā)揮正確度評(píng)價(jià)作用。
九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)向臨床實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)開(kāi)放，免費(fèi)提供質(zhì)量評(píng)價(jià)樣本，并可重復(fù)提供質(zhì)控物質(zhì)分析問(wèn)題，解決問(wèn)題。可注冊(cè)多賬號(hào)（多機(jī)型），評(píng)價(jià)不同平臺(tái)檢測(cè)結(jié)果的一致性。同時(shí)，九強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)作為一個(gè)技術(shù)交流平臺(tái)，用戶可以與九強(qiáng)技術(shù)人員及時(shí)高效深入溝通，保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果與臨床診斷的相符性，提高實(shí)驗(yàn)室的臨床研究水平。
歡迎廣大臨床實(shí)驗(yàn)室積極參與九強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。
簡(jiǎn)? 介
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱九強(qiáng)生物）是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，擁有與國(guó)際同步發(fā)展的體外診斷系列產(chǎn)品。
作為國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，公司致力打造**體外診斷檢測(cè)平臺(tái)，目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)、POCT檢測(cè)系統(tǒng)、病理檢測(cè)系統(tǒng)和液體活檢CTC。2020年，國(guó)藥投資入股九強(qiáng)生物，共同布局醫(yī)療器械體外診斷領(lǐng)域。多年的穩(wěn)定發(fā)展與完善積累，形成了遍及全國(guó)的營(yíng)銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
九強(qiáng)生物秉承“質(zhì)量第一”的準(zhǔn)則，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，全面增強(qiáng)技術(shù)服務(wù)，于2018年建立了九強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)（BSBE?QAS），以保證臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。
「九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)開(kāi)展的主要目的」
(1)?保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；
(2)?提高實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)結(jié)果的一致性；
(3)?評(píng)價(jià)不同檢測(cè)方法的有效性和可比性；
(4)?識(shí)別實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量問(wèn)題；
(5)?完善九強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系，切實(shí)主動(dòng)幫客戶解決質(zhì)量問(wèn)題；
(6)?建立用戶與九強(qiáng)進(jìn)行技術(shù)交流的平臺(tái)。
「九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要特點(diǎn)」
(1)?向?qū)嶒?yàn)室免費(fèi)開(kāi)放，并免費(fèi)提供質(zhì)評(píng)樣本；
(2)?九強(qiáng)主動(dòng)提供上門服務(wù)，切實(shí)幫助用戶解決質(zhì)量問(wèn)題；
(3)?可注冊(cè)多賬號(hào)（多機(jī)型），評(píng)價(jià)不同平臺(tái)檢測(cè)結(jié)果的一致性；
(4)?每年開(kāi)展三次質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，用戶可靈活選擇參加；
(5)?盲樣單次測(cè)定，能真實(shí)反映檢測(cè)情況；
(6)?九強(qiáng)參考實(shí)驗(yàn)室已通過(guò)CNAS認(rèn)可，部分項(xiàng)目由參考方法賦值，發(fā)揮正確度評(píng)價(jià)作用。
九強(qiáng)生物將不斷豐富和完善質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)內(nèi)容，并持續(xù)提高評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)，為客戶提供更好的服務(wù)質(zhì)量。
2024年九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)通知
為了更好的服務(wù)用戶，現(xiàn)將2024年度九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
01
?概況?
(1) 2024年九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃及相關(guān)信息見(jiàn)《北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司2024年質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃》（以下簡(jiǎn)稱計(jì)劃書）。
(2)?2024年新增活動(dòng)
(3)?九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)信息處理采用基于互聯(lián)網(wǎng)的質(zhì)評(píng)信息系統(tǒng)，質(zhì)評(píng)活動(dòng)的申請(qǐng)、檢驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)信息的回報(bào)、結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析等均通過(guò)信息系統(tǒng)完成。質(zhì)評(píng)信息系統(tǒng)運(yùn)行網(wǎng)站為（http://eqa.bsbe.com.cn:8088 ），具體使用說(shuō)明見(jiàn)網(wǎng)站相關(guān)介紹。計(jì)劃書內(nèi)容及本通知涉及的各種技術(shù)文件也可在網(wǎng)站獲取。
(4)?九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)目前不向參評(píng)實(shí)驗(yàn)室收取任何費(fèi)用。?
02
?質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)申請(qǐng)?
(1) 2024年質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)申請(qǐng)日期為自通知發(fā)出之日起至2024年09月01日，各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在截止日期前提出申請(qǐng)。
(2)?2024年之前已經(jīng)參評(píng)或注冊(cè)的用戶請(qǐng)直接到網(wǎng)站申請(qǐng)活動(dòng)，用平臺(tái)分配的會(huì)員賬號(hào)登錄九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)主頁(yè)，選擇要參加的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，具體操作流程見(jiàn)《九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)操作手冊(cè)》。
(3)?2024年新參評(píng)用戶需登錄九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)網(wǎng)站（http://eqa.bsbe.com.cn:8088）填寫注冊(cè)信息并提交申請(qǐng)，通過(guò)審核后可收到注冊(cè)成功的信息，此時(shí)可用信息中分配的會(huì)員賬號(hào)登錄九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)主頁(yè)并申請(qǐng)活動(dòng)。具體事宜可聯(lián)系所在九強(qiáng)各大區(qū)技術(shù)服務(wù)人員或九強(qiáng)質(zhì)評(píng)組工作人員進(jìn)行咨詢。
03
?質(zhì)量評(píng)價(jià)樣本接收?
(1)?每次活動(dòng)開(kāi)始后約2周內(nèi)進(jìn)行樣本的發(fā)放，若在活動(dòng)開(kāi)展過(guò)程中收到當(dāng)次活動(dòng)申請(qǐng)，也將在3個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)發(fā)放樣本。樣本以順豐快遞方式郵寄到參評(píng)單位，接收人請(qǐng)注意查收。
(2)?實(shí)驗(yàn)室收到質(zhì)量評(píng)價(jià)樣本后應(yīng)認(rèn)真檢查核對(duì)，如有破損、缺失或編號(hào)錯(cuò)誤等，請(qǐng)聯(lián)系所屬大區(qū)工程師或直接聯(lián)系九強(qiáng)生物質(zhì)評(píng)組工作人員，經(jīng)核對(duì)后及時(shí)補(bǔ)寄。
(3)?實(shí)驗(yàn)室收到質(zhì)量評(píng)價(jià)樣本后請(qǐng)按照包裝盒提示溫度儲(chǔ)存樣本。
04
?質(zhì)量評(píng)價(jià)樣本檢測(cè)與結(jié)果回報(bào)?
(1)?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格按照樣本所附說(shuō)明書進(jìn)行檢驗(yàn)前準(zhǔn)備和檢測(cè)。凍干樣本復(fù)溶后應(yīng)在當(dāng)天完成檢測(cè)。
(2)?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定截止日期前回報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)信息，應(yīng)按照結(jié)果上報(bào)要求將結(jié)果及相關(guān)信息（方法、試劑、儀器等）逐項(xiàng)填寫清楚，并對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)，以便為您提供專業(yè)的技術(shù)支持服務(wù)！
注1：務(wù)必將結(jié)果換算到目標(biāo)單位；
注2：務(wù)必準(zhǔn)確填報(bào)方法原理、試劑、儀器等信息。
(3)?實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)評(píng)樣本前，務(wù)必保證檢測(cè)系統(tǒng)處于受控狀態(tài)！
05
?質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)和報(bào)告獲取?
九強(qiáng)生物將及時(shí)對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，報(bào)告發(fā)放后實(shí)驗(yàn)室需從九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)系統(tǒng)平臺(tái)下載單次結(jié)果報(bào)告。并于當(dāng)年活動(dòng)結(jié)束后提供年度匯總分析報(bào)告及累計(jì)匯總分析報(bào)告。
如需紙質(zhì)版報(bào)告及活動(dòng)參加證明可聯(lián)系九強(qiáng)生物質(zhì)評(píng)組獲取！
2024年九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃全年開(kāi)展3次，每項(xiàng)活動(dòng)每次發(fā)放2個(gè)濃度水平樣本各1支。開(kāi)展的活動(dòng)及項(xiàng)目具體如下：
1. 常規(guī)化學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-01）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目共40項(xiàng)：
2. 血脂質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-02）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目共11項(xiàng)：
3.?胱抑素C質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-03）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：胱抑素C（Cys-C）
4.?小而密低密度脂蛋白膽固醇質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-04）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：小而密低密度脂蛋白膽固醇（sdLDL-C）
5.?視黃醇結(jié)合蛋白（血）質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-05）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）
6.?前列腺特異性抗原質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-06）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目共2項(xiàng)
7.?肌酸激酶同工酶（質(zhì)量法）質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-07）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：肌酸激酶同工酶（CKMBmass）
8.?肌紅蛋白質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-08）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：肌紅蛋白（Mb）
9.?α-L-巖藻糖苷酶質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-09）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：α-L-巖藻糖苷酶（AFU）
10.?β2-微量球蛋白（血）質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-10）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：β2-微量球蛋白（血）（BMG）
11.?5'核苷酸酶質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-11）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：5'核苷酸酶（5’-NT）
12.?谷胱甘肽還原酶質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-12）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：谷胱甘肽還原酶（GR）
13.?超氧化物歧化酶質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-13）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：超氧化物歧化酶（SOD）
14.?血清淀粉樣蛋白A質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-SH-14）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目：血清淀粉樣蛋白A（SAA）
15.?凝血常規(guī)四項(xiàng)質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-XN-01）
評(píng)價(jià)項(xiàng)目共4項(xiàng)：
16.?正確度驗(yàn)證質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)
（JQ-TV-01）
(1)?評(píng)價(jià)項(xiàng)目：γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）、堿性磷酸酶（ALP）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（α-AMY）、總蛋白（TP）、肌酐（Cre）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、葡萄糖（Glu）、同型半胱氨酸（Hcy）、總膽固醇（CHO）等；
(2)?正確度質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)根據(jù)實(shí)際情況開(kāi)展，可能單獨(dú)開(kāi)展，也可能包含在常規(guī)化學(xué)/血脂質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中，正確度活動(dòng)的靶值由參考方法確定。
九強(qiáng)生物質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)中，各項(xiàng)目的可接受范圍是基于用戶實(shí)驗(yàn)室間變異情況而設(shè)定的，并根據(jù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果不斷優(yōu)化評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以達(dá)到促進(jìn)檢測(cè)結(jié)果一致化的目的。
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司質(zhì)評(píng)組
電 話：010-61667168 ?轉(zhuǎn) 7202、75236 、75301
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郵 編：101400
地 址：北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
END
文章來(lái)源：九強(qiáng)生物
責(zé)編：Echo
校對(duì)：Miss Jia、Pretty